我們檢測到您使用的瀏覽器版本已過時。 這將導致您無法訪問某些功能。 更新瀏覽器 (英文)

十一运夺金追号计划:醫療器械培訓課程

我們提供涵蓋 MDR、IVDR、MDSAP 和 ISO 13485:2016 的培訓課程。

查找培訓課程

  • 選定

顯示 1-10 / 12 結果
相關度最高

醫療器械統計技術應用課程

該課程為期兩天,將講解質量管理體系的13種通用統計工具,如何選擇和應用統計方法,詳細解讀統計思想,如何避免錯誤使用統計工具,包含可信度和可靠度的確定方法,統計推斷,產品規格的決策方法,過程能力分析,實驗設計,假設檢驗,方差分析,回歸分析。

歐盟動物源性醫療器械法規策略和實施課程

該課程為期兩天,是適用于動物源性醫療器械制造商了解及深入學習歐盟要求的一門課,包含動物源性醫療器械的歐盟要求,病毒滅活和TSE風險的處理如何滿足上市前的要求等等。

體外診斷器械新法規IVDR實施課程

本課程為期兩天,幫助體外診斷器械制造商了解及深入學習體外診斷器械新法規In Vitro Diagnostic Device Regulation (IVDR) 要求,包括其架構及范圍、分類規則以及上市后監管要求等等。

醫療器械新法規MDR實施課程

本課程為期三天,幫助醫療器械制造商了解及深入學習醫療器械法規Medical Device Regulation (MDR) 要求,包括其架構及范圍、分類規則以及上市后監管要求等等。

醫療
熱銷課程

醫療器械CAPA大師課程

本課程是適用于醫療器械制造商及相關企業,對體系運行中的不合格進行原因分析和尋求改進措施的一門課。通過對各個領域和案例的分析,解釋CAPA的系統應用,以模擬實戰的形式進行講解,對企業的過程質量穩定具有極大的幫助。

醫療器械設計開發課程

本課程詳細介紹醫療器械設計思想,運用價值軸思考設計開發的所有要求,涵蓋設計開發的基本原理和法規要求,風險管理,假設檢驗,代表樣品的選擇,產品規格的策劃,設計驗證和設計確認的樣本量的決定,技術文件要求和注冊要求。

醫療
新課程

ISO 13485:2016 內審員培訓課程

ISO 13485:2016內審員課程是適用于ISO 13485體系知識學習(新舊版對照的方式,每個更改的評論依據),以及對組織質量管理體系進行有效性審核,并且讓學員能力不斷提高的一門課程。

醫療
ISO 13485
審核員

ISO 13485:2016審核員/主任審核員課程(CQI&IRCA認可)

該五天的課程特為執行ISO 13485:2016醫療器械質量管理體系內審和外審(包括供應商審核)的質量審核人員而定制。您將通過小組活動、審核演練、互動討論和教練式課程等方式深入理解ISO 13485:2016審核原則和如何應用ISO 19011標準來執行有效的審核。

醫療
ISO 13485
熱銷課程
注冊課程

醫療器械實現環節的樣本選擇和樣本量策略

本課程是適用滿足ISO 13485:2016版體系要求和中國以及歐美等國法規要求的一門課程, 重點根據歐盟和美國關于醫療器械實現過程的每個階段的試驗,驗證和確認等環節的樣本要求,如何選擇樣本和如何滿足統計原理來決定樣本大小的策略,系統地利用科學的軟件和結合近20多份標準的樣本策略介紹來闡述樣本決策的思路。

醫療
新課程

醫療器械微生物和滅菌控制實踐從業者課程

該課程為期兩天,適用于醫療器械制造商及質量控制的企業對滅菌醫療器械或者對微生物進行控制,包含ISO 11135:2014 EO環氧乙烷滅菌,ISO 10993-7 EtO殘留,ISO 11137輻照滅菌,ISO 11737-1:2018醫療器械滅菌微生物學方法,濕熱滅菌等法規解析。

點擊輸入鍵或箭頭執行搜索 點擊輸入鍵執行搜索

搜索圖標

您在搜尋?